Басты бет Бас мақала Қарағанды Фармацевтикалық Кешенінің базасында вакцина дайын түрін шығару бастамасы.
10.02.2021

Қарағанды Фармацевтикалық Кешенінің базасында вакцина дайын түрін шығару бастамасы.

🧪 Қарағанды өндірістік кешенінің базасында вакцина өндіру туралы шешім ҚР Денсаулық сақтау министрлігі (ҚР ДСМ) және Ресейдің Тікелей Инвестициялар Қорының (РТИҚ) арнайы мамандар тобының қазақстандық фармацевтикалық кәсіпорындарына жүргізілген сараптамаларының нәтижесінде қабылданды. Сарапшылардың деректері бойынша ҚФК ресейлік субстанциядан дайын өнімді өндіруге анағұрлым дайын болып шықты. РТИҚ мамандары жүргізген техникалық аудит нәтижесі өндірістік алаңның коронавирусқа қарсы вакцинаның дайын түрін шығару үшін барлық талаптарға сәйкес келетінін растады. Бүгінгі таңда ҚФК халықаралық GMP стандартына сай, биотехнологиялық препараттарды өндіруге толық мамандандырылған, барлық қажетті инфрақұрылымға ие, әлемдік жетекші өндірушілердің технологиялық және зертханалық жабдықтарымен жабдықталған Қазақстан Республикасындағы алғашқы және әзірге жалғыз фармацевтикалық кәсіпорын болып табылады.

 

💉 Қарағанды Фармацевтикалық Кешенінің базасында COVID-19 қарсы вакцина өндіру – стратегиялық әлеуметтік жоба

 

Ресейлік «Спутник V» вакцинасын өндіру шеңберінде ҚФК мен вакцина өндірісінің лицензиясы және ноу-хау иесі болып табылатын РТИҚ арасында серіктестік қарым-қатынас орнатылған. РТИҚ-тан жеткізетін шикізаттан (фармацевтикалық субстанция) дайын вакцина шығарады. ҚФК тиесілі зертханасында және вакцина жасаушы — Мәскеудегі Гамалея атындағы Ғылыми-зерттеу институтының зертханасында сапасы бойынша екі реттік бақылауды жүзеге асырады. Қатаң бақылаудан өткеннен кейін вакцина ҚР ДСМ бірыңғай дистрибьюторына жеткізіледі. Препаратты әрі қарай алып жүру — фармакологиялық қадағалау ҚФК міндетіне кіреді: екпеден кейінгі жайларды мониторингілеу, екпе қабылдаған адамдардың өтініштері мен шағымдарын жинау мен талдау да кіреді.

Қарағанды фармацевтикалық кешені негізінде COVID-19 қарсы вакцина өндіру — Қазақстан халқы үшін басым мәнге ие стратегиялық маңызды әлеуметтік жоба болып табылады. Бұл өндіріс жоғары тиімді болып табылмайды, себебі, сату бағасы тек өндіріс шығындарын жабады. Алайда, вакцина өндірісінің басты мақсаты коммерциялық пайда көру болмағандықтан, вакцинаны ерекше жағдайларда, яғни пайданы ескерусіз шығару туралы шешім қабылданды.

Жоба мемлекетаралық келісімдердің нәтижесі болып табылады және екі мемлекет үкіметтерінің және ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің тікелей жетекшілігінде. ҚР ДСМ мен РТИҚ арасында ресейлік вакцинаның 2 млн. мөлшерін жеткізу туралы меморандумға қол қойылды. Қол жеткізілген уағдаластықтарға сәйкес, 2021 жылдың маусымына дейін вакцинаның қажетті көлемін өндіру жоспарланып отыр. Қазіргі уақытта ҚР ДСМ мен ҚФК арасында тиісті келісім жасасу бойынша жұмыстар жүргізілуде.

📌 Қарағанды фармацевтикалық кешені жайында қосымша ақпарат.

Қарағанды өндірістік кешені – бұл жаңа фармацевтикалық технологияларға сәйкес жеке инвестициялар үшін жабдықталған қазақстан-ресей бірлескен кәсіпорны. Инвесторлар тарапынан алдыңғы қатарлы фармацевтикалық кешенді жабдықтауға 50 миллион доллардан астам қаржы жұмсалды. Мақсаты — қазақстандық пациенттерді емдеу үшін өмірлік маңызды дәрілік препараттар өндірісін оқшаулау, сонымен қатар, бұл үшін жетекші ресейлік ғылыми зертханалардың құзыреті тартылған.

ҚФК жыл сайын жеткізілетін дәрі-дәрмектердің тізбесін кеңейте және іс жүзінде біздің еліміздің тұрғындары үшін стратегиялық маңызды бағытта импортты алмастыру бағдарламасын жүзеге асыра отырып өмірлік маңызы бар дәрі-дәрмектерді ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің қажеттіліктері үшін жеткізуді іске асырады. ҚФК онкология, гемофилия, гепатит, қант диабеті және басқалары сияқты әлеуметтік маңызы бар күрделі ауруларды емдеуге арналған заманауи препараттарды шығарады. Осы орайда, 2020 жылдың соңына қарай фармацевтикалық кешен соңғы бір жылдың өзінде 20-ға жуық жаңа препаратты шығаруды игеріп, 60 атаулы дәрілік құралды өндірді. ⤵️

 

💉 О производстве вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» на базе Карагандинского производственного комплекса

🧪 Решение о производстве вакцины на мощностях КФК принято в результате инспекций и посещения казахстанских фармацевтических предприятий комиссией Министерства Здравоохранения РК (МЗ РК) и Российским Фондом Прямых Инвестиций (РФПИ). По данным экспертов, КФК оказался наиболее подготовленным к производству готовой формы вакцины из российской субстанции. Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ (Россия), подтвердил соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины от коронавируса. Сегодня Карагандинский Фармацевтический Комплекс (КФК) является первым и пока единственным фармпредприятием в РК, специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов в соответствии с международным стандартом GMP, имеет всю необходимую инфраструктуру, оснащено технологическим и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей.

В рамках производства российской вакцины «Спутник V» КФК осуществляет сотрудничество с РФПИ, владельцем лицензий и ноу-хау на производство вакцины. Мы выпускаем готовую вакцину из поставляемого РФПИ сырья (фармацевтической субстанции). КФК осуществляет двойной выходной контроль качества в собственной лаборатории и лаборатории разработчика вакцины – Научно-исследовательского Института им. Гамалеи в Москве. После прохождения строгого контроля вакцина поставляется Единому Дистрибьютору Министерства Здравоохранения РК. В наши задачи входит и дальнейшее сопровождение препарата – фармаконадзор: мониторинг нежелательных явлений, сбор, анализ рекламаций и жалоб пациентов.

Производство вакцины от COVID-19 на базе КФК — стратегически важный социальный проект, имеющий приоритетное значение для населения Казахстана. Это производство не является высокорентабельным, так как цена реализации покрывает только производственные затраты. Однако главная цель производства вакцины – это не коммерческая выгода, а вклад в стабилизацию эпидемиологической ситуации в нашей стране в период пандемии. Именно поэтому и было принято решение о выпуске вакцины на особых условиях, то есть без учета прибыли.

Проект является результатом межгосударственных договоренностей, курируется правительствами двух стран и непосредственно Министерством Здравоохранения РК. Между МЗ РК и РФПИ подписан меморандум о поставке 2 млн. доз российской вакцины. В соответствии с достигнутыми договоренностями, запланировано производство необходимого объема вакцины в срок до июня 2021 года. В настоящий момент между МЗ РК и КФК ведется работа по заключению соответствующего соглашения.

📌 Справка о Карагандинском фармацевтическом комплексе

КФК – это совместное казахстанско-российское предприятие, оснащенное в соответствии с новейшими фармацевтическими технологиями на частные инвестиции. Со стороны инвесторов в оснащение передового фармкомплекса вложено более $50 млн. Цель — локализация производства жизненно необходимых лекарственных препаратов для лечения казахстанских пациентов, для чего также привлечены компетенции ведущих российских научных лабораторий.

КФК осуществляет поставки жизненно необходимых препаратов для нужд Министерства здравоохранения РК, ежегодно расширяя перечень поставляемых медикаментов и реализуя на практике программу импортозамещения в стратегически важном для населения нашей страны направлении. КФК производит современные препараты для лечения таких тяжелых социально значимых заболеваний, как онкология, гемофилия, гепатит, диабет и других. Так, к концу 2020 года фармкомплекс достиг выпуска 60 наименований лекарственных средств, только за последний год освоив выпуск около 20 новых препаратов. ⤵️

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Оқи отырыңыз

Әлихан Бөкейханның туғанына 155-жыл.

  Бүгін – тарихи тұлға Әлихан Бөкейханның туғанына 155 жыл. Ол – халқымыздың біртуар …